ZUSAMMENFASSUNG
Hintergrund: Diese Studie hatte zum Ziel, ein Nahrungsergänzungsmittel in Bezug auf sexuelle Zufriedenheit, Ejakulationskontrolle und sexuell bedingte persönliche Belastungen bei Personen mit vorzeitiger Ejakulation zu bewerten.
Methoden: In einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie wurden 68 Patienten mit vorzeitiger Ejakulation im Alter von 21 bis 60 Jahren zufällig entweder dem Nahrungsergänzungsmittel oder einem Placebo für drei Monate zugewiesen. Die Teilnehmer füllten zu Beginn der Studie und erneut drei Monate später Fragebögen aus, die aus dem Index der vorzeitigen Ejakulation (IPE) und dem Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) bestanden.
Ergebnisse: Personen in der Behandlungsgruppe zeigten signifikante Verbesserungen der Symptome der vorzeitigen Ejakulation im Vergleich zu denen in der Placebogruppe. Das Supplement wurde gut vertragen, mit minimalen berichteten Nebenwirkungen.
Fazit: Diese Studie unterstreicht die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels bei der Linderung von Symptomen, die mit vorzeitiger Ejakulation verbunden sind, einschließlich verbesserter sexueller Zufriedenheit und reduzierten Belastungen während sexueller Begegnungen.
Vorzeitige Ejakulation (PE) ist die häufigste sexuelle Dysfunktion bei Männern, die sowohl Männer als auch ihre Partner betrifft, mit einer Inzidenz von 30 % - 40 % in verschiedenen Lebensphasen [1]. Personen mit PE erleben häufig drei Hauptsymptome: schnelle Ejakulation nach der Penetration, eingeschränkte Kontrolle über den Ejakulationszeitpunkt und negative emotionale Folgen wie Angst, Verlegenheit und verringerte sexuelle Erfüllung [2]. Klinisch äußert sich PE als wiederkehrende Ejakulation, die kurz vor oder nach der vaginalen Penetration auftritt, oft gegen den Wunsch des Individuums [3].
Diagnostische Ansätze zur vorzeitigen Ejakulation (PE) beinhalten typischerweise objektive Messungen wie Stoppuhrbewertungen der intravaginalen Ejakulationslatenzzeit (IELT) zusammen mit validierten Fragebögen [2]. Während einige Studien IELT allein als Grundlage für die Diagnose befürworten, wurden subjektive Faktoren wie das empfundene Fehlen von Ejakulationskontrolle direkt mit erhöhtem persönlichem Stress und verringerter sexueller Zufriedenheit in Verbindung gebracht. Folglich könnte eine ausschließliche Abhängigkeit von IELT entscheidende Aspekte der Auswirkungen der Erkrankung auf das Wohlbefinden der Betroffenen übersehen [4]. Darüber hinaus bleibt die Eignung von IELT für das klinische Management umstritten, da sie potenziell die sexuelle Leistung und das Vergnügen beeinträchtigen kann. Derzeit werden validierte Fragebögen wie der Index der vorzeitigen Ejakulation (IPE) und das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) aufgrund ihrer umfassenden Bewertungsmöglichkeiten bevorzugt [5].
Die effektive Behandlung von PE ist von größter Bedeutung, da sie das Selbstvertrauen untergraben und Beziehungen belasten kann. Bestehende Behandlungen umfassen psychologische Interventionen, topische Therapien (z. B. Benzocain-Tücher) und systemische Medikamente wie adrenerge Antagonisten und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Behandlungen variieren jedoch in ihrer Wirksamkeit und sind oft mit Nebenwirkungen verbunden [6] [7]. Trotz der weit verbreiteten Prävalenz von PE bieten nur wenige therapeutische Optionen minimale Risiken. Die traditionelle chinesische Medizin, einschließlich Kräuter- und Naturprodukte, erweist sich als medikamentenfreie Alternative mit potenziellen Vorteilen und weniger Nebenwirkungen in einigen Fällen [8].
Das Ergänzungsmittel umfasst eine Kräuter-Aphrodisiakum-Mischung mit wichtigen Inhaltsstoffen wie L-Tryptophan, L-Citrullin, Cassia (Zimt) Rindenpulver, Tribulusfruchtextrakt, Traubenkernextrakt und essentiellen Vitaminen. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit bei der Verbesserung der sexuellen Zufriedenheit, der ejakulatory Kontrolle und der Verringerung von Stress im Zusammenhang mit PE zu bewerten.
2.1. Die Kräuterverbindung
Das Ergänzungsmittel, das in dieser Studie untersucht wurde, bestand aus einer Mischung natürlicher Kräuterkonzentrate, die in einer Gelkapsel verkapselt waren. Jede Portion enthielt 3 mg Niacin, 2 mg Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid), 900 mcg Vitamin B12 (als Cyanocobalamin), 5 mg Pantothensäure (als Calcium-D-Pantothenat), 100 mcg Selen (als L-Selenomethionin) und eine 224 mg proprietäre Mischung aus L-Tryptophan, L-Citrullin, Cassia (Zimt) Rindenpulver, Bockshornkleesamenpulver, Tribulusfruchtextrakt, Traubenkernextrakt und L-Tyrosin.
2.2. Placebo
Das in dieser Studie verwendete Placebo bestand aus einer geschmacklosen Stärkeverbindung ohne aktive Inhaltsstoffe. Es war in denselben Kapseln wie die aktive Kräuterverbindung verkapselt.
2.3. Studienprobanden
Teilnahmeberechtigt waren gesunde Männer im Alter von 21 bis 60 Jahren, die mit primärer PE diagnostiziert wurden, basierend auf den DSM-V-Kriterien. Sie mussten auch in einer stabilen sexuellen Beziehung sein, die in den letzten sechs Monaten mindestens einmal pro Woche sexuelle Aktivitäten umfasste.
Ausschlusskriterien umfassten frühere Genitaltraumata oder -operationen, erektile Dysfunktion, schwere körperliche oder psychische Erkrankungen, erhebliche Beziehungsprobleme, die Unfähigkeit, während der Studie einmal pro Woche Geschlechtsverkehr zu haben, aktuellen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und verschiedene medizinische Bedingungen wie Diabetes mellitus, psychiatrische Störungen, Nieren- oder Lebererkrankungen, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Hypothyreose, Hyperthyreose oder Herzrhythmusstörungen.
Achtundsechzig geeignete Männer nahmen an der Studie teil, alle gaben nach einer Aufklärung über die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie schriftlich ihr Einverständnis. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikkomitee der Institution eingeholt.
2.4. Studienverfahren
In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, die von Dezember 2019 bis März 2020 durchgeführt wurde, wurden die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen (Gruppe 1 und Gruppe 2) eingeteilt. Gruppe 1 erhielt das Nahrungsergänzungsmittel, während Gruppe 2 das Placebo erhielt. Die Zuteilung der Behandlung war sowohl den Teilnehmern als auch den Forschern nicht bekannt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, täglich eine Kapsel ihrer zugewiesenen Behandlung auf nüchternen Magen vor dem Abendessen zur ungefähr gleichen Zeit einzunehmen. Der Konsum von Medikamenten oder Alkohol innerhalb von sechs Stunden nach sexueller Aktivität war untersagt. Paare wurden angewiesen, keine Kondome oder topische Anästhetika zu verwenden, während des Geschlechtsverkehrs zu pausieren oder unterbrochenen Geschlechtsverkehr zu haben. Psychosexuelle Beratung wurde nicht angeboten.
Die Teilnehmer füllten zu Beginn und am Ende der Studie den Index der vorzeitigen Ejakulation (IPE) und das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) aus.
Der Cronbachs Alpha-Koeffizient für die interne Konsistenz der IPE-Skala in unserer Studienpopulation betrug 0,81, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist.
2.5. Studienendpunkte & Datenanalyse
Die primären Endpunkte umfassten Erhöhungen der IPE-Werte und Abnahmen der PEDT-Werte, was auf Verbesserungen der Symptome der vorzeitigen Ejakulation hinweist (d.h. verbesserte ejakulatorische Kontrolle, erhöhte sexuelle Zufriedenheit und reduzierte Belastung im Zusammenhang mit sexuellen Begegnungen). Sicherheitsendpunkte umfassten die Überwachung von unerwünschten Ereignissen. Um die Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten zu vergleichen und Veränderungen während der Behandlung zu bewerten, wurde der Mann-Whitney-Test verwendet. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde eingesetzt, um Veränderungen innerhalb der Gruppen zu bewerten. Darüber hinaus wurde eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Gruppen nach der Behandlung zu vergleichen, während die Ausgangsmessungen angepasst wurden. Die statistische Signifikanz wurde auf 𝑃 ≤ 0,05 festgelegt. IBM SPSS 25.0 wurde für die statistische Analyse verwendet.